重庆航天火箭电子技术公司因产品不合格召回医用制氧机
来源:经济日报-中国经济网 时间:2020-01-17 16:05

经济日报—中国经济网1月17日讯 (记者郭文培) 昨日(16日)国家药品监督管理局发布通知,由于产品不合格等原因,重庆航天火箭电子技术有限公司对其生产的医用制氧机(注册或备案号:渝食药监械(准)字2014第2540143)和红外线治疗器(注册或备案号:渝食药监械(准)字2014第2260066号)主动召回,召回级别为三级。

按照《医疗器械召回管理办法》规定,根据医疗器械缺陷的严重程度,我国医疗器械召回分为三级,分别为三级召回、二级召回、一级召回。其中,三级召回是指使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回。

通知显示,涉及召回的医用制氧机共有3台,型号规格为YQ-531(仙鹤),批号为2019/01批,召回处理方式为改进;涉及召回的红外线治疗器共有10台,型号规格为可孚CQ-32,批号为2018/02批,处理方式为整改。

据悉,据去年12月24日重庆市药品监督管理局网发布的通知,在对重庆航天火箭电子技术有限公司生产的电子血压计进行抽检时,被检样品不符合“YY0670-2008《无创自动测量血压计》”、“YZB/渝0104-2014《电子血压计》”的标准要求,故没收其“电子血压计”(规格型号:HTD-621)19台,罚款2万元。

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